体外诊断试剂经营企业在选用库房时应注意：

　　1、应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营规模相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源；诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离；库房内墙、顶和地面应光洁、平整，门窗结构严密。

　　2、住宅用房不得用做仓库。

　　体外诊断试剂经营企业冷库要求如下：

　　应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。且必须符合GSP认证要求。

　　储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备：

　　1、诊断试剂与地面之间有效隔离的设备；

　　2、通风及避免阳光直射的设备；

　　3、有效调控、检测温湿度的设备；

　　4、符合储存作业要求的照明设备；

　　5、不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备；

　　6、包装物料的储存场所和设备；

　　7、诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为黄色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。