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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
北京II类、III类医疗器械公司注册办理流程
发布时间:2024-05-20

北京II类、III类医疗器械公司注册办理流程

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医疗器械经营场所条件:


【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。

【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

【3】、特殊三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米。

【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米。

【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平米。

【6】北京医疗器械产业园招商…工商税务医疗器械全程绿色通道…办公室可实际使用…免费配备办公家具。

医疗器械第三方库房托管

①.北京市药监局首批的三方资质,各区药监局免出现场检查,不受跨区和面积要求。

②. 二三类全项委托,增项便捷。

③.免费软件、库房注册、货品存储、养护、配送为一体。

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