代办办理北京三类医疗器械经营许可证

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申请医疗器被许可证审批需要以下的要求:

含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关*大z以上学历，三年以上工作经验

含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学*:有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上*技术职称:2

2经营三、二类医疗器域体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器城冷库。4.经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

经营三类6815、6845、6864、6865、6866:需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米5.

从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米:6.

经营除上还类代号以外其他三类医疗器域的，经营场所使用面积不得小于60平方米

8、经营面积和库房必须符合药监规定,经营皿类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米车房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米，

医疗器械经营许可证有效期为5年，

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