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北京代办三类医疗器械经营许可证、提供医学人员、医疗器械经营代办

更新时间:2024-05-05 08:00:00
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代办三类医疗器械经营许可证、代办医疗器械经营许可证、代刃

二类医疗器械备案

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历,三年以上工作经验;=====可以提供2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人,大z以上学历或者中级以上技术职称:=====可以提供

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。=====可以提供

经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。=====可以提

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米=====可以提供

从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米:=====可以提供

经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。=====可以提供8、经营面积和库房必须符合药监规定。。三----可以提供

本公司代办北京公司工商、税务、药监、卫生局疑难问题


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