顺利办下医疗器械经营许可证!!!

经营第三类医疗器械所需材料:

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;

(三)组织机构与部门设置说明;

(四)经营范围、经营方式说明;

(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

(六)经营设施、设备目录;

(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

(九)经办人授权证明;

(十)其他证明材料。

办理医疗器械体外诊断试剂许可

1、提供体外诊断试剂办公室 100平米。

2、提供医疗器械体外仓库

3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度

4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等