医疗器械二类需要备案，三类需要审批资质医疗器械经营许可证

审批医疗器械所需要的基本材料:

1、执照，公章

2、办公室，库房(试剂需要冷库)租赁合同，房产证

3、法人，企业负责人，质量管理人员，销售，采购，库管人员的身份证，毕业证，简历 4、邮箱，手机，座机

5、产品注册证，软件管理平台

医疗器械分很多种，一类二类三类所能销售的材料都是不同的，并且没一个小项都是有每个小项的编码的并且每个小项能销售的产品也都是不同的:

例如三类的 6821医用电子仪器设备 6846植入材料人工器官 6836 口腔科材料

二类的 6803神经外科手术器械 6840临床检验分析仪 6857消毒和灭菌设备器具

一类的 6801基础外科手术器械 6803神经外科手术器械 6827中医器械

这只是医疗器械中的一部产品而已，具体看您这边主要经营什么，然后再具体的帮您分类到那一项里