超低出租医疗器械常温库房,冷库
我公司从事医疗器械库房出租及库房挂靠业务,现有符合药监局标准的医疗器械库房5000平米、医疗器械冷库体外诊断试剂使用1000(立方米)
医疗器械出入库复核管理制度;相关参考意见医疗器械验收入库管理制度医疗器械器械库房及冷库出租挂靠,药监局标准:为您解释医疗器械验收所抽取的样品必须具有代表性,应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将医疗器械包装恢复原状对销售退回医疗器械验收员按进货验收的规定验收,必须逐批号逐件进行验收。
验收内容 医疗器械质量验收,包括医疗器械外观的性状检查和医疗器械内外包装及标识的检查对医疗器械内外包装、标签和说明书主要检查以下内容: (1)医疗器械说明书应当符合标准或者行业标准有关要求,一般应当包括:产品名称、型号、规格;生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;《医疗器械生产企业许可证》编号(类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;产品标准编号;产品的性能、主要结构、适用范围;禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;安装和使用说明或者图示;产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;限期使用的产品,应当标明有效期限;产品标准规定的应当在说明书标明的其他内容。
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