北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
出租第二类三类医疗器械库房,冷库

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;

 

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要,建立公司科学合理的组织架构,同时指导公司各部门人员的合理配置;

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度;

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格;

5、建立规范化的营销管理体系文件;

6、指导仓库内的配置和布局;

7、起草12项申报资料;

8、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

能够为您服务是我的荣幸、欢迎来电免费咨询业务

 

 【医疗器械经营许可和备案的申请主体是企业,不能是个体工商户】

【医疗器械经营场所和仓库不得设在居民住宅内、军事管理区(不含可租赁区)以及其他不适合经营的场所】  

能先满足以上两点之后,再考虑办资质的问题,否则无意义。

【第二、三类医疗器械经营备案/许可所需资料】

1、第二类医疗器械经营备案表/医疗器械经营许可申请表;2、营业执照复印件,加盖公章;3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件,加盖公章;4、组织机构与部门设置说明;5、经营范围、经营方式说明;6、经营场所、库房地址的地理位置、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件,加盖公章;7、经营设施、设备目录;8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;10、经办人授权证明;


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