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口罩市场“供不应求”,于是很多有“资源”的人开始卖起了口罩,然而卖口罩没有门槛吗?事实并非如此。

销售医用口罩不仅需要《营业执照》, 还需要《**类医疗经营备案凭证》。个人没有**相关执照和经营许可是不可以销售医用口罩的。那么申请二类医疗器械经营备案需要满足什么要求及条件,办理流程是怎么样的?提交材料有哪些呢?多久能办理完毕呢?我简单介绍一下,如有不明白的地方可以给我打电话咨询。

医疗器械经营备案材料要求及人员要求: 

1.医疗器械经营许可申请表 

2.营业执照副本复印件; 

3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件; 

4.企业组织机构与部门设置说明; 

5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件 

6.申报材料真实性自我保证说明 

7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明 

8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 

9、经办人授权证明; 

10、企业公章 

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