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　　二类医疗器械备案要求：

　　1、二类医疗器械备案要有40左右的办公室；

　　2、20平米左右的库房；

　　3、也可以使用注册地址

　　4、需要1名3年以上相关的人员；

　　5、经营范围要有：销售二类器械。