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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
辐射安全许可证分为二类和三类,这两类的区别在哪里办理流程有哪些不同

辐射安全许可证分为二类和三类,这两类的区别在哪里办理流程有哪些不同



辐射安全许可证可以做什么?
答:销售,储存,生产,使用。
办理辐射安全许可证需要什么条件?
答:固定经营场所(可以异地经营,但是必须是同区的,住宅不可以),5名辐射初级培训证(每2个月有一次培训)
经销合同、厂家授权书,产品资料(医疗器械产品注册证);


II类所需材料:
1、房产证复印件、租赁合同原件扫描件(有效期在1年以上);
2、经营场所平面布局图、楼层平面图(所在楼层每个房间的公司名称);
3、执照正副本加盖公章扫描件;
4、法人、股东身份证复印件;
5、5名安全小组成员身份证(**辐射初级培训证)、毕业证(大专以上学历)公司职务(其法人必须担任安全小组组长);
6、厂家授权书、经销商合同(合同表明由谁运输)、产品资料(产品注册证);
7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表;
8、安全小组的个人剂量监测说明(每个安全小组的成员每个季度都要检测),需要:和监测说明(通晓可负责联系检测);
9、销售射线装置需配备个人剂量报警仪(1台):需要购买(通晓可负责联系购买);
10、标的项目;
三、流程:编制报告(10个工作日)--**申报(20个工作日)--(有可能会遇到评审会20个工作日)--网审(10个工作日)----辐射安全许可证(20个工作日);
年检:每年年初做年报

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