办理医疗器械许可证没有库房怎么办
办理医疗器械三类许可证经营地址不达标-------
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办理医疗器械三类许可证没有质管怎么办-------医疗器械三类经营许可证是分二类备案和三类经营许可证的,在北京,二类的医疗器械经营许可证就是一张备案单,公司注册下来后吧人员和地址信息确认好就可以去提交医疗器械二类的材料了,一般是医疗器械的材料交上去后当天就出备案单的
经营地址不达标!没有库房!地址不合格!没有质量管理员怎么办!
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办理医疗器械经营许可证提交资料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》一份;
2、 公司营业执照复印件,新开办提交《企业名称预先核准通知书》复印件一份;
3、 质量管理人员的身份证、学历证复印件及个人简历一份;
4、 组织机构与职能一份;
5、 注册地址、仓库地址地理位置图、平面图、房屋租赁协议复印件及产权证明复印件一份;
6、 产品质量管理制度文件目录一份;
7、 申报材料真实性的自我保证声明两份;
8、 我们可以为您提供相应产品要求的注册地址;
人员要求:
医疗器械、医学、药学大学本科以上学历或级以上技术职称的人员1名,作为质量负责人;
具有大专以上学历2名,作为质量管理员。
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