，办理二类医疗器械备案需要满足以下几点要求

1、 申请的企业应具备40平米以上的办公地址，且不能为住宅；

2、 对于存储医疗器械的仓库不能低于15平米，环境要保持洁净；

3、 如果申请的二类医疗器械中同时含有三类一次性用品的医疗器械，则需按别医疗器械要求办理，办公地址面积和仓库面积也不能小于160平米；

4、 若仓储委托给第三方物流公司，则需提供物流公司的相关仓储资质；

5、 对于二类医疗器械备案人员，需要有医疗器械、医学或药学本科毕业或中级技术职称人员1人作为主要负责人，2名以上质量管理人员则对学历不做要求，但需对医疗器械备案管理制度熟悉；