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醫療器械審批、醫療器械倉庫、冷庫出租面積：40——80常溫庫。20——40立方米冷庫、朝陽區、大興區、豐台區、海澱區、将醫療器械産品劃分以下類别： A類：Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材；

B類：Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及内窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具；

C類：Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品；

D類：Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及内窺鏡設備（軟性、硬性角膜接觸鏡及護理用液）；

E類：Ⅱ-6846植入材料和人工器官（助聽器）； F類：除上述類外的其它類代号醫療器械。

四、經營醫療器械的門店及藥品零售企業申請“Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品”經營範圍的按本标準F類專用部分要求驗收。 申請 “Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及内窺鏡設備” 經營範圍的非驗配類企業按B類專用部分要求驗收；申請“Ⅱ-6846植入材料和人工器官”經營範圍的非驗配類企業按F類專用部分要求驗收。

五、本标準分爲通用部分和專用部分，企業應符合本标準通用部分要求和申請特定經營範圍所涉及的專用部分要求。檢查驗收時，現場驗收結果全部符合本标準的，評定爲驗收合格，有不符合本标準的，評定爲驗收不合格。

六、經營體外診斷試劑及國家食品藥品監督管理局另有規定的醫療器械産品的經營企業驗收标準從其規定