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医疗器械库房有哪些要求

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条 库房的条件应当符合以下要求:


(一)库房内外环境整洁,无污染源;


(二)库房内墙光洁,地面平整,房屋结构严密;


(三)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;


(四)库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理。


扩展资料:


根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十一条 库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:


(一)医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;


(二)避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;


(三)符合安全用电要求的照明设备;


(四)包装物料的存放场所;


(五)有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。



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