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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
出租北京三类医疗器械库房以及三类对库房要求


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一、医疗器械仓库设备要求

(一)经营需要冷藏、冷冻储存运输的医疗器械,应当配备以下设施设备:

1、与其经营规模和品种相适应的独立冷库或冷柜;

2、用于冷库温度监测、显示、记录、调控、报警的设备;

3、能确保制冷设备正常运转的备用发电机组或者双回路供电系统;

4、需要进行运输的企业应配备冷藏车、冷藏箱或者保温车、保温箱等设备;

5、对有特殊低温要求的医疗器械,应当配备符合其储存要求的设施设备。


(二)配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备,包括:

1、医疗器械与地面之间有效隔离的设备,包括货架、托盘等;

2、避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施;

3、符合安全用电要求的照明设备;

4、包装物料的存放场所;

5、有特殊要求的医疗器械应配备的相应设施设备。


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