北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
代办北京医疗器械许可证审批

代办北京医疗器械许可证审批


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5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册,变更、开办。

 

许可程序:

一、申请与受理

企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营企业许可证申请表》

2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)

3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)

4.组织机构与职能;

5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;

6.产品质量管理制度文件目录;

7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。


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