代办北京医疗器械提供医学人员

现在需要办理许可证的是二、三类，办理的类别不一样需要准备的资料、库房面积等等也是

不一样的，大体上相似。申请医疗器械经营企业许可证时，应当提交如下资料：
医疗器械经营企业许可证申请表；工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；拟办

企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；拟办企业组织机构与职

能；拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或

者租赁协议）复印件；拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；拟办企业经

营范围。

办理新设医疗器械所需材料

1、核名通知书原件;

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人身份zheng复印件和简历，质量管理人员身份zheng原件、毕业zheng原件、简历;(申
请销售的产品不同，对质量管理人员的学历和的要求也不一样，具体要求请参考医疗器
械验收标准。)

5、库管员、销售员、采购员需提供身份zheng

6、产品注册证复印件;