全程代办北京医疗器械经营许可证资质审批

医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业，生活水平的不断提高，人们的健康水平却是在逐渐下降，医疗成为社会发展必不可少的行业，
销售医疗器械的老板也越来越多，但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，我会给您带来的指导。

办理医疗器械经营许可正需要的材料:
1、营业执照、公章
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3、组织机构与部门设置说明
4、经营范围、经营方式说明
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议(附房屋产权正明文件)复印件
6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求:
1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历，三年以上工作经验;
2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人，大z以上学历或者级以上技术职称;
3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。
4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米
6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米;
7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。
8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，
库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理!

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台海网12月29日讯（海峡导报记者刘龙通讯员周钟山朱伟杰）12月28日5时许，云霄县云陵镇云旭路一店面发生火灾，2名群众被困火场。云霄县消防救援大队紧急出动4部消防车赶赴现场。

到达现场后发现，着火建筑为3层楼房，有大量浓烟冒出，有2名群众被困于三楼房间，火势已沿木质楼梯扶手蔓延至三楼房门，情况十分危急。现场知情人介绍，着火建筑一楼为服装店，内部存放有大量衣物，可燃物极多。

指挥员迅速下达作战指令，经过10分钟的战斗，一楼火势基本扑灭，搜救小组在水枪的掩护下，携带搜救器材前往三楼搜救，顺利找到了2名被困群众并成功救出。在灭火救援行动过程，消防员还从隔壁浓烟区域疏散出1名行动不便的老人和2名妇女。

成功搜救被困群众后，经过十余分钟的奋战，火势得到有效控制，现场于6时40分处置完毕。