代办北京医疗器械许可证审批咨询

代办新医疗器械公司注册

代办新企业申请医疗器械经营许可证

申请医疗器械经营许可证需提交以下申请材料：

1．医疗器械经营企业许可申请表

2．工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或营业执照原件及复印件；交验原件

3．质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历；（交验原件）

4．组织机构与职能；

5．注册地址（指企业注册的经营地址）和仓库地址的地理位置图与平面图（注明面积）以及房屋产权和使用权证明的复印件；

6．产品质量管理制度文件目录；

7．经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料：

1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历；（交验原件）

2执业药师资格证书及聘书原件、复印件；（交验原件）

3主管检验师证书、聘书复印件及或检验学相关大学以上学历证书复印件及从事检验相关工作3年以上工作经历证明（交验原件）

4拟经营产品的范围

5拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况

6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录