北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
北京市海淀区医疗器械库房出租

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申请三类医疗器械许可证的要求:



普通三类医疗器械许可证:



1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);



2、有合乎要求的经营产品证书;



3、3名相关人员备案信息并且持有证书。



一次性无菌三类医疗器械许可证:



1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);



体外诊断试剂三类医疗器械许可证:



1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡,冷库体积>20m³);


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