北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
出租医疗器械库房、医疗器械三方库房

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北京市医疗器械通用库房



1.注册地址(60-100平)



2.库房(20-80平)



3.冷库20立方



4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业三年以上)



5.产品的注册证



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代办医疗器械经营许可证



1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,医疗器械生产许可证、食品经营许可证。



2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。



3、代办北京市工商营业执照。



4、快速办理北京市各类公司登记注册,收费低。



5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。医疗器械生产注册,变更、开办。



6、代办食品经营卫生许可证



代办北京医疗器械二类备案三类审批提交申请材料标准: 



1.申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺序装订成册; 



2.凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业; 



3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加盖企业; 



4.《医疗器械经营许可申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“住所”与“经营场所”相同;(3)“组织机构代码”与组织机构代码证相同,对于非法人企业,申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批零兼营”之一; 



5.营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件;复印件确认留存,原件退回; 



6.企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存,原件退回; 



7.房屋产权、使用权证明应有效;委托贮存的,委托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容; 



8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括医疗器械经营质量管理规范要求的内容; 



9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器械经营质量管理规范的要求; 



10.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录规定的管理类别、类代号名称;



11.申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业。


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