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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
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一、申请与受理

企业登陆北京市食品药品监管管理局企业联务平台进行网上申报(网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

1.《医疗器械经营许可申请表》。

2.营业执脂和组织机构代码证复印件;(交验原件)

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交检原件)

4.组织机构与部门设置说明

5、经营场所及库房的房图产机,使用权许用:(委轩产存的,房福交与被委杆方签婴的书面协议售印件,被委杆方的《医疗战种经营许可证》复印件及《为其他医疗器播牛产经营企业擦供产存配送服务务室去》复印件

6.经营设施、设备目录;

7.经营质量管理制度、工作程序等义件目录;

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》:

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。


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