医疗器械经营备案材料要求及人员要求：

1.医疗器械经营许可申请表
2.营业执照副本复印件；
3.企业法定代表人企业负责人、质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；
4.企业组织机构与部门设置说明；
5.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图、产权证明及房屋租赁合同复印件
6.申报材料真实性自我保证说明
7、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
8、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、企业公章