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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
辐射安全许可证办理需要企业满足哪些条件(代办北京辐射安全许可证)

辐射安全许可证办理需要企业满足哪些条件(代办北京辐射安全许可证)

辐射安全许可证企业办理需要哪些条件 往这看

要求:

1、固定经营场所(可以异地经营,但是必须是同区的,住宅不可以了

2、5名辐射初级培训证(每2个月有一次培训)

经销合同、厂家授权书,产品资料(医疗器械产品注册证);

二类所需材料:

1、房产证复印件、租赁合同原件扫描件(有效期在1年以上);

2、经营场所平面布局图、楼层平面图(所在楼层每个房间的公司名称);

3、执照正副本加盖公章扫描件;

4、法人、股东身份证复印件;

5、5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证)、毕业证(大专以上学历)公司职务(其法人必须担任安全小组组长);

6、厂家授权书,经销商合同(合同表明由谁运输),产品资料(产品注册证);

7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表;

8、安全小组的个人剂量监测说明(每个安全小组的成员每个季度都要检测),需要;发票和监测说明(通晓可负责联系检测)。

9、销售射线装置需配备个人剂量报警仪(1台):需要购买发票(通晓可负责联系购买);

10、标的项目;


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