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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
代办北京医疗器械三类许可证到期延续

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三类医疗器械许可证怎么办理[北京第二类医疗器械经营许可证办理流程汇总]签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

北京代办三类医疗器械经营许可证办理流程2022已更新(新消息)医疗器械三类经营许可证办理流程:1、企业申请∶申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写电请表,并上传办事指南要求的材料的附件,提交申请材料;3、受理∶网上预审通过,提交纸质材料到市审批窗口,受理窗口发出受理通知书;4、现场核查∶自受理之日起,区县食品药品监督管理局 5个工作日内现场核查。核查通过后审核、审批;5、网上公告∶在北京市食品药品监督管理局网站公告后,由市局食品药品监督管理行政审批服务心发证。对医疗器械实行分类管理:类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。从近几年的国内外市场趋势来判断,不难看出从事医疗健康行业的市场潜力,但想要从事医疗器械相关经营必须要获得相关许可,而且由于医疗器械和个人的身体健康有很直接的关系,所以审批流程还是较为严格的。医疗企业经营许可证一共有三类,其办理一类医疗器械许可证可以直接办理,经营二类产品需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品则需办理医疗器械三类经营许可证。

  我们都知道医疗器械经营许可证是分为三类,根据医疗器械的安全性进行分类。我们就介绍下第二类医疗器械经营许可证的办理知识。该级别的资质包括体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。如果您的企业涉及该器械的经营。那如果您的企业涉及该领域,如何办理该资质呢?一起看看北京第二类医疗器械经营许可证办理流程,办理条件什么,希望对您有所帮助。

  一、北京第二类医疗器械经营许可证办理流程

  签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营许可证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束

  二、北京第二类医疗器械经营许可证办理材料

  1.企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等明;

  2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  3.质量管理文件等;

  4.2个或以上医学或相关人员证书、明与简历;

  5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  6章程、股东会决议等;

  7.其它相关材料。



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