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代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
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  辐射安全许可证许可条件:

  生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证,应当具备下列条件:

  (一)有与所从事的生产、销售、使用活动规模相适应的,具备相应知识和防护知识及健康条件的技术人员;

  (二)有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备;

  (三)有专门的安全和防护管理机构或者专职、兼职安全和防护管理人员,并配备必要的防护用品和监测仪器;

  (四)有健全的安全和防护管理规章制度、辐射事故应急措施;

  (五)产生放射性废气、废液、固体废物的,具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力或者可行的处理方案。

  1、放射性同位素销售许可的具体条件

  2、射线装置生产、销售许可的具体条件

  3、放射性同位素与射线装置使用许可的具体条件

  注:将购买的放射源装配在设备销售的辐射工作单位,按照销售和使用放射性同位素申请领取许可证。

  辐射安全许可证应当提交的材料:

  一类在国家环境保护局办理,二类在省市环境保护局办理,三类在区县级环境保护局办理。

  1、公司简介(可简单补充下从事射线装置销售的相关工作)

  2、单位营业执照副本(正副本复印件)

  3、房产证租赁合同(复印件)

  4、厂家授权以及厂家提供的产品资料

  5、运输单位资质证书以及签订的协议(复印件)

  6、辐射防护领导小组

  7、辐射安全培训,需要一名管理人员培训,所有射线装置和销售人员均须培训。

  8、销售射线装置需要配备个人剂量报警仪(生产厂家以及型号和几台)。

  9、销售业务流程

  10、公司屏幕布局图 销售射线装置情况1、2、种子发生器3、X射线机器

  11、申报材料双方及时沟通,其他的有我们编写。

  辐射安全许可证分为一类二类三类,【周期30工作日】一类在国家环境保护局办理,二类在省市环境保护局办理,三类在区县级环境保护局办理。


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