代办北京医疗器械审批 提供给库房、冷库医学人员、注册地址

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办理新设医疗器械所需材料

1.营业执照到本

2、回定电话、手机、邮箱

3、医疗器娥经营范围确定好所做项目;(

4、法人身份证复印件和简历，质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、

6、产品注册证复印件;

医疗器械许可证办理要求目录:(一)经营皿类、卫类体外诊断成剂的，应当具条与经营规机相活应的经营场所和库房，目经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20文方米仅从事工类体外诊断试剂零售业务的，应符合本条第三款要求。

(二)经营四类医疗路械的，应县备与经营规模相适应的经营场所和库房

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846楼入材料人工言、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-687介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方

2经营类代号为四-6815注射车制路1域、Ⅲ-6845体外佰环及液处理设备、Ⅲ-6864层用卫生材料及数料、Ⅲ-6865医用峰合材料及粘合剂、Ⅲ-686医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不导少于60平