北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
出租北京市医疗器械办公室及免核查库房,地址可靠,为客户长期保驾护航

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代办北京医疗器械公司、代办北京体外诊断试剂资质、医疗器械工商注册代办、代理北京医疗器械经营企业许可证、代办北京医疗器械经营许可证审批、 代办医疗器械二类备案三类审批。


医疗器械注册标准;


 


一、6821医用电子仪器设备、6846植入器材、6863口腔科材料、6877介入器材产品。


 


需要经验面积100平以上,库房40平以上。


 


二、6815注射穿刺器材、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6865医用缝合材料、6866医用高分子及制品。


 


需要经营面积60平以上,库房80平以上。


 


三、需要准备的资料


 


1.公司的营业执照副本原件


 


2.公司公章


 


3.公司所经营产品的产品注册证


 


4.公司办公室,库房,冷库租房合同及房产证明原件


 


5.质量管理人一名。本科以上学历证,身份证(临床,医学,医疗器械,生物医学工程,检验学,2年工作经验)


6.主管检验师一名。学历证,身份证(级以上职称,3年工作经验)


7.公司法人的学历毕业证,身份证(大专以上学科)


8.公司联系方式手机,座机,邮箱。


9.准备库管,采购,销售的身份证复印件,


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