代理公司代办北京医疗器械公司注册审批

体外诊断试剂办公室100平米2、提供医疗器械体外诊断试剂仓库及冷库3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库温度保持零下五度4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员（本科）；主管检验师等符合朝阳区药监局，石景山药监局，海淀区药监局，大兴区药监局，丰台区药监局，昌平区药监局，通州区药监局，东城区药监局，门头沟药监局，房山区药监局，密云区验收标准。您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼？您是否正在为现场检查不合格而着急，让我们来为您提供服务吧，省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费！提供您想到的，想不到的一条龙服务。

医疗器械经营许可证申请条件：

1、注册地址要求：

办公区域面积不的低于60㎡（商务楼或门面房），

仓库面积不得低于60㎡　（我公司可代为提供）

三类医疗器械注册申报资料受理标准

一、医疗器械注册申请表　医疗器械注册申请表是注册申请的重要资料之一，表内各项应符合填写说明要求。

二、医疗器械生产企业资格证明

(一)生产企业许可证副本及营业执照副本的复印件，并加盖证书所属企业公章;

(二)所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内;

(三)在有效期内。

三、产品技术报告　应加盖生产企业公章。

四、安全风险分析报告　应加盖生产企业公章。

五、产品标准

(一)标准文本，应加盖生产企业公章;

(二)编制说明(适用于注册产品标准);

(三)申报产品应包含在产品标准范围内;