1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
3. 组织机构与部门设置说明
4. 经营范围、经营方式说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件
6.经营设施、设备目录

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>>>医疗器械许可证申报流程

办理营业执照--提交初审材料---等待审核办公地址--验收库房---验收通过---提交材料---等待下证

二类医疗器械备案代理，近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区的药监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前朝阳区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。

天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册，代理记账，（可以提供地址 加急办理取照）进出口权审批医疗器械（三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员）、食品经营许可办理、道路运输许可，外地企业进京备案，图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院，医疗机构审批等，欢迎大家前来咨询洽谈，合理的价格，优质的服务是你理想的选择，01057029772