北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
办理医疗器械二类备案办理医疗器械经营许可证三类

办理医疗器械二类备案
办理医疗器械经营许可证三类
代办医疗器械经营许可证提供人员
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代办北京医疗器械资质审批=提供库房
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办理医疗器械经营许可证二类备案
办理医疗器械经营许可证三类下证
办理医疗器械经营许可提供人员
办理医疗器械经营许可证提供办公室库房代办医疗器械经营许可证的步骤:
1.有公司《营业执照》或取得公司核名通知书
2.公司注册地和库房的产权和合同的复印件
3.公司人员的资质(毕业zheng、身份zheng等)
4.医疗器械的经营范围
想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证,执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围,其次办公地址和库房地址必须是商业办公用途,另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同,如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库,所以想经营医疗器械的大boss们,这种的事情还是交给的人来办,我公司是一家集团公司,做企业服务14年,集团公司。
需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》(请到北京市监督管理局网站填报并打印);
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;
3.质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历;
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权证明(或租赁协议)原件及上述材料的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.经营体外诊断试剂的企业应同时提交以下申请材料:
①拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明原件、复印件及个人简历;
②执业药师资格证书及聘书原件、复印件;
③主管检验师、
④拟经营产品的范围;
⑤拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况;
⑥拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;
8.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》2份。

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