北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
出租海淀医疗器械库房办理医疗器械经营许可

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申请办理三类医疗机械许可证书的规定:

一般三类医疗机械许可证书:

1、有符合规定的运营场所办公室总面积≥100㎡,仓储物流总面积>60㎡;

2、有符合规定的运营商品资格证书;

3、3名有关工作人员备案号而且拥有资格证书。

一次性无菌检测三类医疗机械许可证书:

1、有符合规定的运营场所办公室总面积≥60㎡,仓储物流总面积>80㎡;

2、有符合规定的运营商品资格证书;

3、3名有关工作人员备案号而且拥有资格证书。

血液制品实验试剂三类医疗机械许可证书:

1、有符合规定的运营场所办公室总面积≥60㎡,仓储物流总面积>100㎡,冻库容积>40m3;

2、有符合规定的运营商品资格证书;

3、3名有关工作人员备案号而且拥有资格证书。

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