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提供医学人员常温库冷库来配合办理医疗器械经营许可证及二类备案

发布:2021-11-17 11:56,更新:2024-05-16 08:00

办理医疗器械二类备案需要什么样的注册资质需要什么样的人员

在北京办理医疗器械二类备案对地址和人员是有一定要求的,以下为要求:

对地址要求:要求房屋使用性质为办公或者商业,套内面积能达到50平方米,要求一个房间只注册一个公司

房子能提供房产证复印件,租赁合同

对人员要求:要求质量管理人为毕业两年以上的大专及以上学历的人员,要求为:临床医学、护理学、药学、医疗器械等相关毕业的!


办理二类医疗器械备案需要哪些资料:

医疗器械公司审批流程:
(1)准备相关医疗器械办公室、库房(依据相关经营范围而定,用房性质为办公商业)
(2)准备学医人员(大专以上、毕业三年、临床医学、护理学)
(3)准备相关人员安装培训医疗器械管理软件,办理北京各区医疗器械公司注册、
(4)确定医疗器械经营范围
公司业务:
【1】代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。
【2】代办保健食品经营许可证,食品流通许可证换发新证,食品经营许可证延期、变更、新办、保健食品全套办理提供注册地址、包核查。
提供学医人员、提供注册地址、提供库房地址,二类医疗器械备案全套办理、保健食品全套办理(无需您多操劳)


联系方式

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