顺利代办北京医疗器械经营许可证
发布:2022-04-15 12:41,更新:2024-05-16 08:00
顺利办下医疗器械经营许可证!!!
经营第三类医疗器械所需材料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
办理医疗器械体外诊断试剂许可
1、提供体外诊断试剂办公室 100平米。
2、提供医疗器械体外仓库
3、提供医疗器械体外诊断试剂办理所需要 20立方米冷库 温度保持零下五度
4、亦可以为您提供体外所需要的质量管理人员(本科);主管检验师等
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