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医疗器械许可证办理流程及资料

更新时间:2024-11-30 08:00:00
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办理医疗器城经营许可证的流程和所需的资料!众所周知,医疗器城经营许可证分为一类销售一类医疗器彬不需更办证不需要备案,二类医疗帮城销售需要各案,三类医疗器城销售需要力理许可后再销售,小编就来给大家讲讲办理医疗蛋城经营许可证的流程和所需的资料!

首先从事医疗器城经营,应当具备以下条件:

1、具有与经营范图和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当县有国办认可的相关些业学历或老职称

县有与经营范围和经营规模相适应的经营,贮存场所:

具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部季托其他医疗影城经营企业贮存的可以不设立库房

县有与经营的医疗器城相适应的质量管理制度

具备与经营的医疗聚城相适应的指号、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持

从事第三类医疗蛋城经营的企业还应当具有符合医疗路城经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追湖,


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