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　　代办东城区医疗器械二类备案提交以下资料：（1）增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况；（2）质量管理机构、人员、设施设备情况。（3）增加经营范围相关技术人员身份、学历证书、职称证书、简历原件和复印件及相关证明。（4）《医疗器械经营许可证》项目变更申请表；(5)经办人授权证明；(6)其他证明材料。