销售医疗器械办理经营许可证审批需要安装医疗器械进销存软件哪里有卖这个软件的商家

北京中天得力企业管理咨询有限公司销售医疗器械进销存软件

医疗行业一直是当今非常火爆的行业，人们如今的生活质量提高了，但是身体健康程度越来越不好，大部分人群都属于亚健康状态，医院成了人们日常生活不可或缺的地方，医疗行业更是如日中天，很多老板都想销售医疗器械，但是销售医疗器械必须办理医疗器械许可证，我可以给您带来高效的指导。
办理医疗器械经营许可证所需材料：
1.营业执照、公章
2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件
3.组织机构与部门设置说明
4.经营范围、经营方式说明
5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议复印件
6.经营设施、设备目录
医疗器械经营许可证有效期限：
医疗器械经营许可证有效期为5年。
医疗器械许可证要是到期了需要提前一个月，到药监局办理延期手续，如果未延期，医疗器械证将作废，需要从新办理！
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。
三类医疗器械许可证：
一、设备类：60平米办公、库房20平米
质量管理大专1人，医学或护理，3年工作经验。
二、敷料和一次性无菌类：办公60，库房80平米。
质量管理大专2人，医学或护理，3年工作经验。
三、植入类：办公100平米、库房40平米。
质量管理本科1人，医学或护理，3年工作经验。
四、诊断试剂类：办公100平米，库房60平米，加耗材库房80平米，冷库20立方米，冷库验证报告，双制冷机组，双供电系统，法人大专学历，人员4个，主管检验师，检验员，医学人员。
二类医疗器械备案：办公40平米、库房20平米以上；朝阳、海淀没有面积要求，按照不低于30平米左右申报。
经营医疗器械的企业需要安装医疗器械软件，且要求各岗位人员熟练操作此软件。
我公司在北京14年一直从事企业服务，北京各区提供办公室库房办理医疗器械，更有生产线老师可以办理医疗器械产品注册证。期待与您的一次合作，也更加期待一次合作之后的长期合作。