北京医疗器械许可证办理咨询

受到新型冠状病毒影响，全国各地出现了口罩荒，口罩在各药店、网络电商平台均已缺货脱销。

为了弥补口罩市场的短缺，国内多家能源和制造企业也纷纷紧急投产口罩，其中包括比亚迪、上汽通用五菱、中国石化、富士康等等。但目前的口罩产量，依旧显得有些捉襟见肘。

这样的情况下，大家的朋友圈又开始活跃起来，各种口罩广告层出不穷。

网上的段子说道:“干物流的开始卖口罩，干微商的开始卖口罩，连高利贷都在卖口罩，只有做医药和医疗器械的说缺口罩。

自2014年6月1日起，从事第二类医疗器械经营的，经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。

其次卖口罩需要什么资质呢?

对于销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，除了营业执照之外，二类医疗器械备案凭证是必备的资质。

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。