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代办北京市东城区医疗器械二类备案

发布:2022-05-18 11:37,更新:2024-04-29 08:00

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  代办东城区医疗器械二类备案提交以下资料:(1)增加经营范围相适应的规章制度和质量管理机构、人员、设施设备情况;(2)质量管理机构、人员、设施设备情况。(3)增加经营范围相关技术人员身份、学历证书、职称证书、简历原件和复印件及相关证明。(4)《医疗器械经营许可证》项目变更申请表;(5)经办人授权证明;(6)其他证明材料。


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