大兴区医疗器械二类备案流程及所需要的资料

大兴区医疗器械二类备案流程及所需要的资料

大兴区医疗器械二类备案流程及所需要的资料

医疗器械二类备案单是长期有效办公室库房相对独立面积相适应相对独立
二类和三类不同的是二类不需要核查地址所以说只要是材料齐全符合要求就能下备案单，而三类不同，三类是提交完材料查验合格后再去实地考察通过后在下证的。
办理流程：
1、工商办照
2、提供产品注册证
3、提供办公场所和库房房产证和租赁合同
4、提供法人、企业负责人、质量管理人身份证、学历证原件
5、提供财务、库管、验收、销售、采购身份证复印件
6、食药局核查
7、下证

大兴区医疗器械二类备案流程及所需要的资料申办医疗器械经营许可证需要的材料：
1、营业执照正副本
2、法人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历证明
3、企业经营产品的经营范围及产品注册证
4、经营场所、库房地址的地址平面图
5、房本复印件和租房协议
6、公司经营模式、设备目录
7、公章

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