正规申请医疗器械二类备案速度快费用低
正规申请医疗器械二类备案速度快费用低
医疗器械二类备案、医疗器械三类许可证对地址的要求
1、经营三类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。
2、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。
3、经营三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米
4、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米;
5、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平方米。
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