如果您想办医疗器械资质，需要看您办几类的，如果您也不知道，就跟厂家要产品注册证，上边有编码。 然后看您想办的具体产品，产品不一样，对办公室库房的面积要求也是不一样的。 有了地址，就是需要人员和软件。

办医疗器械许可证您可能从网上看着流程啥的挺简单，但是真等办的时候您就知道了，各种细节，各种要求，有点客户来来回回跑N多趟还是没有办下来。您如果不是特别了解，建议您还是找代理办理，熟悉流程和核查要点，让您省时省力省心。

办理北京各区医疗器械资质：

1、提供二三类医疗器械办公室、库房、冷库

2、办理二类医疗器械备案

3、办理三类医疗器械许可证

4、提供质量管理人、主管检验师