北京中天得力企业管理咨询有限公司
代办北京医疗器械二类备案三类审批 , 辐射安全许可证办理
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将医疗器械产品划分以下类别:

A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

B类:Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品;

D类:Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);

E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);

F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。



各种类别场地要求:

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米,仓库使用面积应不小于20平方米;

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米,仓库使用面积应不小于60平方米;

经营D类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米;

经营E类产品的企业,经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米;

经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米,仓库使用面积应不小于20平方米。


北京中天得力企业管理咨询有限公司是一家从事医疗器械公司注册机构,目前已服务于上千家医疗器械公司,我们可以为您的企业发展提供全方位服务。公司有的人士和顾问把关。不成功,不收费!用户至上,信誉(库房不达标、经营地址不合格,我们帮您解决),医疗器械经营企业许可证新办、变更、换证,北京市工商营业执照吊销,转让,可解决注册地址、资金,可以享受优惠政策,食品公司注册,医疗器械体外诊断试剂公司注册,为企业发展提供一步到位服务。


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