北京医疗器械注册证办理周期—

一、提供材料

1、企业名称工商预登记证明或工商营业执照副本复印件1份;

2、技术人员职称证书或复印件1份;

3、所经营全部品种医疗器械的产品注册证复印件;

4、企业基本情况材料(在备案表填写)包括：企业经济性质、经营业务范围、医疗器械品种、技术人员、医疗器械和售后服务措施等;

5、企业所申报材料必须真实，所有材料统一用A4规格纸张，填表字体工整，用规范简体字，所有申报材料都要盖企业。

6、资料齐全才受理，受理后30个工作日内办理备案盖章。

北京医疗器械经营许可办理周期—

二、申请《医疗器械经营企业许可证》时，应当提交如下资料：

（1）《医疗器械经营企业许可证申请表》；

（2）工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件；

（3）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；

（4）拟办企业组织机构与职能；

（5）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；

（6）拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；

（7）拟办企业经营范围

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