北京医疗器械库房对外招租,配合办理医疗器械许可,免核查(冷库常温库都有)
代办北京医疗器城二类备案三类审批提交申请材料标准
申请材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料顺字装订成册,
2、凡申请材料需提交复印件的,申请人须在复印件上注明日期并加盖企业公章;
3.《医疗器械经营许可申请表》应有法定代表人签字并加益企业公章,
4,《医疗器城经营许可申请表》所填与项目应填与齐全、准魂,填与内容应符合以下要求:(1)“企业名称”、“住所”与营业执照相同;(2)“住所”与“经营场所”相同;(3)“组织机构代码”与组织机构代码证相同,对于非法人企业,申请表的“组织机构代码”项下应当要求其填写上级法人企业的组织机构代码;(4)“经营场所面积、库房面积”应符合《北京市医疗器城经营监餐管理办法实施细则》对相应经营范围的要求;(5)“经营方式”应填写“批发”、“零售”或“批翠兼营”之一,
、营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同,非法人企业应提供上级法人企业的组织机构代码证复印件;复印件确认留存,原件退回;5.
6、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存,原件返回
7.房屋产权、使用权证明应有效;委托贮存的,专托协议应有效,并含有明确双方质量责任的内容;
8.
经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括医疗器械经营质量管理规范要求的内容
。
计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明应符合医疗器经营质量管理规范的要求
10.医疗器械经营范围应符合医疗器械分类目录规定的管理类别、关代号名称:
11、申报材料真卖性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,
代办医疗器域1、川关经营许可证,我们是一家代办医疗器饰经营企业许可证公司,申请医疗器城许可证,医疗器体注册代理,代办北京二、三类医疗器域,代力北京诊断成剂,医疗器域经营许可证、审批、鈾酿賒监舁罈钣隆槳甫鯇浚奥春筽