办理朝阳区医疗器械二类备案三类审批需要什么材料---找副经理,让您省心185-011-94397
办理朝阳区医疗器械三类经营许可证的流程是什么---找副经理,让您省心185-011-94397
在您经营销售医疗器械三类的时候,需要取得相对应部门的许可证,即医疗器械经营许可证,办理医疗器械三类的条件需要质量管理员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件,还需要可以核查的库房和办公室,以及一系列的材料。如果您在办理过程由于缺少人员或者没有地址,软件不知道去哪里买,欢迎您致电。
解析医疗器械许可证办理的难点:
1、医疗器械产品众多,不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平,自己没有这样的地址
3、找个实租的办公室和库房费用太高
4、不知道需要准备什么材料,光个制度就让人焦头烂额
5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
如果您在办理的过程,有任何的疑难解决不了,欢迎致电:找副经理,让您省心185-011-94397
申请经营第三类医疗器械所需要的材料:
(一)营业执照副本;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)经营范围、经营方式说明;
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议
(六)经营设施、设备目录;
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
(九)经办人授权证明;
天得力企业咨询有限公司主营业务工商注册,代理记账,(可以提供地址 加急办理取照)进出口权审批医疗器械(三类审批 二类备案 可以提供地址提供人员)、食品经营许可办理、道路运输许可,外地企业进京备案,图书零售许可、公司正常注销或者吊销转注销、医疗美容诊所、普通美容院,医疗机构审批等,欢迎大家前来咨询洽谈,合理的价格,优质的服务是你理想的选择,01057029772