常见的医疗器械分类方法

医疗器械分类有哪些? 是如何分类的? 相信大家都有感觉，现在去医院或者其他检查机构，已经不单单是以前那些简单的设备检查，会有很多先进的仪器，而且仪器的种类非常的多样化，这也就说明，随着科技水平的提高，医疗器械种类增多，医疗水平也在提高。为了更好的保障人们的医疗安全，国家食品药品监督管理局对医疗器械做出了一些分类，但是根据不同的用途有不同的分类，下面我们就来看看现在常见的几种分类：

、监督管理分类

监督管理分类需要对照《医疗器械分类目录》进行了解

1、器械类: 6801、6802、6803、6804、6805、6806、6807、6808、6809、6810、6812、6813、6816、6820、6827；

2、设备器具类: 6821(Ⅱ类)、6822(Ⅱ类)6823、6824、6825、6826、6831、6834、6840、6841、6845、6854、6855、6856、6857、6858；

3、大型医用设备类: 6824、6825、6828、6830、6832、6833；

4、植入、介入及人工器官类: 6821(Ⅲ类)、6822(Ⅲ类)6846(助听器除外)、6877；

5、医用材料类: 6863、6864、6865、6866(6866-1除外)；

6、一次性无菌类: 6815、6866；

7、软件类:6870；

8、验配类： 角膜接触镜、助听器;其中经营体外诊断试剂及国家药品监督管理局另有规定的医疗器械产品从其规定。

第二、医疗功能性分类

1、诊断性：物理诊断器具(体温计、血压表、显微镜、测听计、各种生理记录仪等)、影像类(X光机、CT扫描、磁共振、B超等)、分析仪器(各种类型的计数仪、生化、免疫分析仪器等)、电生理类(如心电图机、脑电图机、肌电图机等)等；

2、治疗性：普通手术器械、光导手术器械(纤维内窥镜、激光治疗机等)、辅助手术器械(如各种麻醉机、呼吸机、体外循环等)、放射治疗机械(如深部X光治疗机、钴60治疗机、加速器、伽码刀、各种同位素治疗器等)、其它类：微波、高压氧。

第三、器械等级分类

类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；

第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;；

第三类：植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

以上就是目前常见的医疗器械分类方法，在不同的用途中采用不同的分类方法，一定要了解医疗器械的特性和作用，在分类的时候才能快速的区分。了解更多医疗器械方面的内容，您可以查看贤集网医疗器械推荐的相关阅读。