对于想要办理医疗器械经营许可证的客户来说，大部分人都不知道经营场所和库房都有哪些要求？到底多大的面积才算是满足国家法律法规的规定呢？下面就由小编为大家解答关于场所和库房的要求问题。

需要符合和满足国家药监局发布的《医疗器械经营质量管理规范》中对经营场所和库房的规定。

《医疗器械经营质量管理规范》中对医疗器械经营场所和库房的要求有以下几点：

第十六条　企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在居民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。经营场所应当整洁、卫生。

第十七条　库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求，防止医疗器械的混淆、差错或者被污损，并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备。

第十八条　有下列经营行为之一的，企业可以不单独设立医疗器械库房：

（一）单一门店零售企业的经营场所陈列条件能符合其所经营医疗器械产品性能要求、经营场所能满足其经营规模及品种陈列需要的；

（二）连锁零售经营医疗器械的；

（三）全部委托为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业进行存储的；

（四）专营医疗器械软件或者医用磁共振、医用X射线、医用高