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代办石景山区医疗器械网络销售备案

更新时间:2024-07-05 08:00:00
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详细介绍

销售医疗器械一类可以直接在执照上写,不用批资质
销售医疗器械二类需要办理医疗器械备案
销售医疗器械三类需要办理医疗器械经营许可证
一、提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件)
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。
二、办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.网登
3.提交纸质资料
4.进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
代办北京医疗器械资质审批=提供库房
代办北京医疗器械资质审批=提供办公室
代办北京医疗器械资质审批=提供人员
代办北京医疗器械经营企业许可证 公司注册代理
我公司代办北京医疗器械经营企业许可证,公司注册代理。北京医疗器械经营企业许可证服务,自2012年2月1日起,北京医疗器械公司办理,医疗器械验收标准启用新标准,新标准适用于《医疗器械经营企业许可证》核发、变更、增项、换证。

联系方式

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